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成都英德生物医药设备技术有限公司
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一直以来,英德生物专注于制药工程行业,服务范围涵盖:医药工程设计及咨询服务;下尺度卫生级容器及模块化工艺设备的研发、设想、制造及考证;制药厂/车间的安装及考证效率。英德生物于2014年到场新华医疗集团,经由新华医疗制药科技集团强力整合,英德生物抢先组织及稳步生长,一跃成为抢先的制药工程整体解决方案服务商。

 

设想引领

英德生物医药设计院,现在持有化工石化医药行业乙级天资,效率于血液制品、人用疫苗、兽用疫苗、无菌制剂、基因工程、固体制剂、中药提取、大输液、医疗器械、化妆品和体外诊断试剂

 

工艺支持

我们以QbD(质量源于设想)为中心的研讨理念,针对哺乳动物细胞、微生物做育,展开了平行的、下通量的模仿产业生产过程的工艺考证和工艺优化效率,资助客户快速实现工艺历程着实定。 现在我们曾取江南大学国度工程试验室合营直立了生物工程考证实验室,致力于疫苗、单抗和基因工程项目,为客户供应无缺的工艺的考证、工艺优化和工艺拓荒让渡等效率。执行考证平台已有30余人的硕士和博士手艺团队,现在已正在多个项目资助客户实现了CHO,VERO,BHK21等细胞株的做育和疫苗工艺考证。从手艺端最早资助客户停止工艺优化,低落了客户的工艺风险。

 

无缺工程实行

具有多年制药厂/车间项目实行履历,掩盖生物、制药、精细化工等行业,能够大概或许为用户供应全方位的工程安装效率。

具有国度电机壹级专业承包天资和GC2级压力管道安装天资,并经由进程了 IS09000/GB/t50430工程质量管理体系、OHSAS18000职业康健管理体系、IS014000状态安全管理系统认证。

我们能够大概或许完成制药厂的一切工程安装整体效率,搜罗制药工场/车间的清洁 取透风体系、清洁管道体系、公用工程体系、自控体系和各系统的考证效率。我们庄重凭证国度范例和相干要求停止验收,确保项目知足cGMP要求。

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